
Propuesta
Esta actividad específica de Consultoría tiene como objetivo, establecer un procedimiento orientado al desarrollo, planificación, implementación, ejecución y administración de un modelo de gestión del riesgo en el Laboratorio Clínico, de Anatomía Patológica, Citología y Banco de Sangre, que sea parte de la gestión estratégica de los riesgos institucionales.
Esta propuesta viene a satisfacer requisitos específicos de las nueva versión de la Norma ISO 15189 (2012), la cual requiere definir un proceso especifico de Gestión del Riesgo que permita evaluar el impacto de las posibles fallas en los resultados de exámenes que puedan incidir en la seguridad del paciente y la propuesta de un mecanismo de modificación de los procesos relacionados a fin de reducir o eliminar los riesgos que han sido identificados (ISO 15189 4.14.4)
Es sabido que la nueva versión de ISO 9001 (2015), también incluye la necesidad de establecer mecanismos de gestión del riesgo, pero en un ámbito bastante más amplio. La nueva versión no considera como requisito el concepto de acción preventiva, utiliza la totalidad del Sistema de Gestión de la Calidad como una herramienta de prevención de riesgos y requiere que el Laboratorio sea capaz de identificar y actuar sobre los riesgos por medio de mecanismos definidos que permitan su mitigación o eliminación.
La Gestión del Riesgo, debe entenderse entonces, como una herramienta estratégica integrada al desarrollo y a la mejora de los procesos técnicos, analíticos y administrativos del Laboratorio, que corresponden a las actividades que son reflejo de su visión sistémica e integrada y que tienen como objetivo último, la satisfacción del usuario.