19
Enero
2015

ACTIVIDADES DE APOYO - Auditoría de Diagnostico

Propuesta

Nuestra Consultora posee la experiencia necesaria para efectuar en su Laboratorio Clínico, de Anatomía Patológica o Citología, una Auditoria de Diagnóstico como actividad preliminar a la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad, ya sea con la Norma ISO 15189 Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia,  ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos o el Manual del Estándar General de Acreditación para Laboratorios Clínicos – MINSAL.

La auditoría de diagnóstico es planificada en conjunto con la Dirección del Laboratorio y normalmente involucra una duración de 16 horas. Se efectúa en las instalaciones del Laboratorio Clínico, en un horario a determinar en conjunto con la Dirección. El auditor evalúa la infraestructura, los procesos y los resultados, contra el criterio escogido.

Etapas de la Auditoría de Diagnóstico

  • Definición del Criterio de Auditoria - Norma a auditar
  • Definición de Plan Específico
  • Recolección de la documentación requerida
  • Definición del equipo auditor.
  • Reunión Inicial
  • Visita a las secciones del Laboratorio
  • Entrevistas al personal
  • Observación directa de las actividades
  • Revisión de la documentación y los registros
  • Comprobación de los procesos analíticos
  • Recogida de evidencias objetivas
  • Documentación de los hallazgos
  • Calificación de los hallazgos
  • Elaboración del Informe de Auditoria
  • Reunión de Cierre
  • Entrega del Informe Preliminar
  • Distribución del Informe Final

En los días siguientes a la auditoria de Diagnóstico el Auditor Líder hará entrega al Director del Laboratorio de un Informe Final basado en los hallazgos, su calificación y la apreciación del Auditor Líder. Este contiene una primera parte redactada según la estructura formal de un Informe de Auditoría a un Sistema de Gestión de la Calidad, es decir, informando las no conformidades o desviaciones detectadas respecto a los requisitos de la norma y una segunda parte en la cual se entrega una serie de observaciones y comentarios del auditor respecto a las fortalezas y debilidades observadas. En conjunto, ambos aspectos servirán de sustrato en la planificación del trabajo de desarrollo e implementación futura del Sistema de Gestión de la Calidad, según el mecanismo que el Laboratorio determine.

La totalidad de la información que sea de conocimiento del Consultor y de su equipo durante el proceso de auditoría, es tratada como información confidencial, definiéndose un compromiso escrito de no transmitirla a terceras partes, sin la autorización expresa del Laboratorio.

 

Mayor información respecto a esta actividad de apoyo, que es efectuada personalmente por BQ Roberto Carboni H., puede ser solicitada directamente o al  Administrador de la Página Web

Experiencia como Auditor

Experiencia de Roberto Carboni en Auditorias de diagnóstico, Auditorías Internas y Externas  

Laboratorio

 

Año

PRE-PROFO Laboratorios Clínicos. Auditorías de Diagnóstico ISO 15189 

2001

Laboratorio Clínico Central. Los Ángeles. Auditoria de Diagnostico ISO 15189 

2002

Laboratorio Clínico REDLAB. 44 Hrs auditoría en práctica Proyecto PROFO LABOCAL Diciembre 2002. ISO 15189 

2002

Laboratorio Clínico Clínica Avansalud Salvador. Santiago Auditoría Diagnóstico. ISO 15189 

2006

Laboratorio Clínico Dra. Ximena González. Talca. Auditoría Diagnóstico. ISO 15189 

2007

Laboratorios Clínicos Universidad Católica de Chile. Auditoría de Acreditación (Experto Técnico) ISO 15189 

2007

Exámenes de Laboratorio SA. Integramédica  Santiago. Auditoria de Diagnostico. ISO 15189. 

2008

Laboratorio Clínico. Clínica Las Condes Santiago. Auditoría Bioseguridad según ISO 15189. 

2008

Laboratorios Clínicos Universidad Católica de Chile. Auditoría Anual de Seguimiento de Acreditación (Experto Técnico) ISO 15189 

2009

Instituto de Salud Pública de Chile. Departamento Biomédico Nacional y de Referencia. Laboratorios Histocompatibilidad. Inmunodiagnóstico. Bacteriología. Genética Molecular. Micobacterias. Enterovirus. Rabia. Virus Respiratorios. SIDA .Virus Oncogénicos. Parasitología. Hematología. Banco Sangre. Química Clínica. Auditorias de Diagnostico ISO 15189 

2010

Laboratorio Anatomía Patológica - Clínica las Condes. Auditoria pre Acreditación Manual CAP (College of American Pathologists) 

2012

Laboratorio Clínico NETLAB  Organismo Ecuatoriano de Acreditación. Ministerio de Industrias y Competitividad. Quito – Ecuador. Auditor Líder - Auditoria Acreditación ISO 15189 

2013.

Laboratorio Clínico NETLAB. Organismo Ecuatoriano de Acreditación. Ministerio de Industrias y Competitividad. Quito – Ecuador. Auditor Líder - Auditoria seguimiento ISO 15189 

2014.

Categories: Actividades de Apoyo

Contacto

Contacto: cursoslab@laboratorioconsultores.com

 

 

 

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